

作為近20年迅速發(fā)展起來(lái)的一項(xiàng)高新技術(shù),超微粉碎技術(shù)在中藥行業(yè)的應(yīng)用拓展了中藥的應(yīng)用和療效的發(fā)揮,但是,不得不承認(rèn)超微技術(shù)還沒(méi)有發(fā)展到一個(gè)完善的階段,這跟中藥物種性質(zhì)的復(fù)雜性和粉碎技術(shù)的革新性都有關(guān)系。
超微技術(shù)在中藥應(yīng)用中面臨的問(wèn)題:
1、超微粉碎后的中藥缺乏可控指標(biāo)、藥效學(xué)和藥理學(xué)都需深入研究:其研究主要限于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)或體外溶出度實(shí)驗(yàn)。從藥代動(dòng)力學(xué)角度研究的少,藥物毒副作用的角度研究不系統(tǒng),藥理作用的研究尚需深入;如藥物粉碎到什么粒徑時(shí),既能達(dá)到理想的療效,同時(shí)又不產(chǎn)生新的不良反應(yīng)。
2、超微粉碎后的中藥在體內(nèi)檢測(cè)需加緊進(jìn)行:由于中藥超微制劑溶出度大,有效成分和其他成分的溶出同時(shí)增加,微米中藥顆粒十分小,是否會(huì)黏附在胃腸黏膜上,影響胃腸的酶的活性、離子通道、胃腸激素分泌、黏膜吸收等。超微粉碎技術(shù)粉碎后細(xì)胞內(nèi)的活性成分是否會(huì)發(fā)生化學(xué)變化,如:蒲公英經(jīng)過(guò)超粉粉碎后,其薄層色譜鑒別發(fā)生明顯的改變。
3、某些生產(chǎn)尚未規(guī)范化、質(zhì)量檢測(cè)尚未標(biāo)準(zhǔn)化:由于缺少嚴(yán)格的質(zhì)量檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),中藥超微粉碎的研究大多都還在實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行,此技術(shù)投入大規(guī)模生產(chǎn),還需要一段時(shí)間。多數(shù)復(fù)方制劑及單方的有效物質(zhì)基礎(chǔ)尚不清楚,中藥產(chǎn)品缺乏一致的療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。
中藥經(jīng)過(guò)超微粉碎后,減少中藥資源的浪費(fèi),原藥材的提取率明顯提高,同時(shí)可直接運(yùn)用于很多新劑型的研制。但并不是每一味中藥都適合做超微粉碎技術(shù),如揮發(fā)性成分較多、黏液質(zhì)、含淀粉的藥材就不適合做超微粉碎。